هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تفرض قيوداً جديدة على أدوية التخسيس.

أصدرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرات رسمية إلى 25 شركة تعمل في مجال بيع الأدوية عن بُعد، على خلفية اتهامات بشأن إنتاج نسخ مركبة من أدوية شهيرة لإنقاص الوزن. وتأتي هذه الخطوة في إطار تصعيد رقابي واسع تجاه سوق أدوية التخسيس عبر الإنترنت، والذي شهد نمواً كبيراً في السنوات الأخيرة.

تركزت التحذيرات على شركات تروّج لنسخ مركبة من أدوية تعتمد على مواد فعالة مثل «تيرزيباتيد» و«سيماغلوتايد»، المستخدمة في أدوية شهيرة لعلاج السمنة والسكري مثل: «زيبباوند»، و«مونجارو»، و«ويغوفي»، و«أوزمبيك».

وقالت الهيئة إن بعض الشركات أوحت بأن منتجاتها «مطابقة» أو «مكافئة» للأدوية المعتمدة رسمياً، وهو ما اعتبرته تضليلاً للمستهلكين وفقاً لوكالة «رويترز».

أوضحت الهيئة (FDA) أن بعض الشركات التي تعرض منتجاتها عبر الإنترنت روّجت لمنتجات مركبة على أنها مأخوذة من صيدليات معتمدة من الهيئة، أو أنها خضعت للدراسات السريرية نفسها للأدوية الأصلية، زاعمة أنها تحقق الفعالية والأمان ذاتهما.

وأكدت الهيئة أن هذه الادعاءات غير مثبتة علمياً، وقد تؤدي إلى تضليل المرضى بشأن طبيعة العلاج الذي يتلقونه.

الأدوية المركبة هي تركيبات دوائية تُعدّ بشكل فردي بواسطة الصيادلة لتناسب حالة مريض محدد. لكنها تختلف عن الأدوية المعتمدة تجارياً لأنها:

• لا تخضع لمراجعة مباشرة من قِبل هيئة الغذاء والدواء.
• لا تمر باختبارات الأمان والفعالية الصارمة نفسها.
• قد تختلف جودتها ونقاوة موادها من منشأة لأخرى.

تأتي هذه التحذيرات ضمن سلسلة إجراءات رقابية متصاعدة، حيث سبق أن وجهت الهيئة إنذارات مشابهة لشركات أخرى تعمل في المجال نفسه. كما تدرس الهيئة تقليص الاعتماد على بعض المواد المستخدمة في تصنيع النسخ المركبة من أدوية محاكاة الهرمونات (GLP-1)، مما قد يؤثر بشكل واسع في سوق أدوية التخسيس الرقمية حول العالم.

الجدير بالذكر أن حجم سوق أدوية (GLP-1) قُدّر عالمياً بنحو 66.4 مليار دولار في عام 2025، ومن المتوقع أن يصل إلى نحو 82 مليار دولار بنهاية عام 2026، وسط توقعات بأن يتجاوز 185 مليار دولار بحلول عام 2033، بمعدل نمو سنوي يتخطى 12%.

وشددت الهيئة على ضرورة وعي المستخدمين عند اللجوء إلى منصات العلاج عبر الإنترنت، والتأكد من أن الأدوية الموصوفة لهم، معتمدة رسمياً من الجهات الصحية المعنية، وخضعت لاختبارات أمان وفعالية دقيقة، وليست مجرد نسخ مركبة يتم الترويج لها لأغراض تجارية بحتة.